地涵盖不同地域的人群特征,这样得到的试验结果可能更具有普遍性。但是,这也可能会增加管理和协调的难度。” 李博士说:“杨总,我还想补充一点。我们在选择临床试验机构时,还要考虑他们的质量管理体系。一个有着完善质量管理体系的机构能够确保试验过程的规范性和数据的可靠性。我们可以查看他们以往的试验记录,了解他们在试验过程中的质量控制措施。” 杨开听完大家的意见后,心中逐渐有了清晰的思路。他说:“好,大家的建议都很有价值。那我们就按照以下原则来选择临床试验机构和志愿者。首先,在机构选择上,优先选择在我们样品相关领域有专长的权威三甲医院,同时要考虑地理位置的分布,确保涵盖不同地域人群。还要考察他们的质量管理体系,确保试验过程规范、数据可靠。对于志愿者的选择,要遵循伦理原则,确保...
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